CIERRAN TEMPORALMENTE PLANTA DE LABORATORIO QUE ELABORÓ SUERO FISIOLÓGICO OBSERVADO POR EL MINSA

El Ministerio de Salud (Minsa) y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) decidió cerrar la planta de laboratorio que elaboró el suero fisiológico del lote 2123624 ante el fallecimiento de los ciudadanos que recibieron el medicamento. En un comunicado oficial, Digemid confirmó el cierre temporal del área de fabricación de líquidos estériles de la empresa Medifarma S.A. Esto se produjo luego de que el laboratorio Hypatia S.A. determinara que dicho lote no cumplía con los estándares de calidad, específicamente en el contenido de cloruro de sodio, cuyo nivel estaba fuera del rango aceptable.

La decisión de Digemid se basó en una inspección de verificación del cumplimiento de buenas prácticas de manufactura, donde se detectaron observaciones críticas en el proceso de mezclado y control de calidad. Además, se han reportado hasta la fecha 12 casos de efectos adversos relacionados con el uso de este suero fisiológico. Entre las reacciones identificadas se encuentran flebitis, cefalea, hipernatremia, hipopotasemia, parestesia, déficit sensorial, dolor en la zona de la inyección y convulsiones.

El caso ha generado gran preocupación, especialmente tras el fallecimiento de dos personas en la Clínica Sanna de Trujillo y de Daniela Quispe Díaz, una joven de 23 años en Cusco. Ante la gravedad de la situación, Medifarma S.A. ha manifestado su disposición a colaborar con las investigaciones y ha reforzado los controles de calidad en todos sus lotes para garantizar que cumplan con los estándares de seguridad requeridos.